機構設置
1.總經理
是企業負責人,是藥品質量的主要責任人,全面負責企業日常管理;
2.分管質量的總經理助理
協助總經理進行藥品質量管理,是公司首席質量官、質量管理負責人、質量受權人,全面負責產品質量,負責貫徹、執行藥品質量管理法律、法規,組織和規范公司藥品生產質量管理工作,建立和完善本公司藥品質量管理體系,并對體系進行監控,確保其有效運作;
3.質量管理部
負責日常質量管理工作??偛抠|量管理部主要分設質量管理一部、質量管理二部、質量管理三部,落實各項質量管理職能。